🌈赫赛汀的逆袭之路~

任何一款上市药物的研发过程都是艰辛且漫长的，通过实验室确定的每5000个关于癌症的分子中，仅有250个分子能进入临床前研究，之后也只有不超过10个会进入临床试验进行检测，最终只有一个能被批准上市，从实验室到患者能用上药物，整个过程至少需要10年时间❗️。

作为乳腺癌Her-2阳性患者的标准治疗，赫赛汀也是经历了数十年的研发及临床试验才获批上市，并经过临床的验证逐渐成为Her-2乳腺癌患者的首选药💊。

一、致癌基因的发现🔍
1982年，科学家在老鼠的神经母细胞瘤的肿瘤组织中分离出了一种致癌基因，将它命名为neu基因（即日后的Her-2） 🧬，和大多数致癌基因不同（如ras和myc），neu基因编码的蛋白挂在细胞膜上，任何药物都可以轻易地与之接触。

二、HER2靶点的发现🔬
科研人员发现neu基因的人类同源基因后，注意到它与另一个调节生长基因（人类表皮生长因子受体基因Her）相似，于是将新发现的基因称为Her-2。

科学家通过Her-2的DNA探针，在乳腺癌样本中发现了Her-2的高度扩增，但并非所有乳腺癌都如此，于是后来人们通过是否有Her-2扩增，将乳腺癌分为了Her-2阳性型和Her-2阴性型。

三、体外实验让人惊喜
基因泰克公司成功生产了一种能结合并灭活Her-2的鼠抗体，用这种抗体治疗培养皿中Her-2过度表达的乳腺癌细胞，结果癌细胞停止了生长并逐渐凋亡。同样的情况也出现在注射了Her-2抗体的乳腺癌模型小鼠中。惊喜的成果让人们对抗Her-2治疗产生了美好的期望。

四、赫赛汀的诞生 🌟
鼠源性的Her-2抗体应用于人体中会引发强大的免疫反应，于是抗体人源化被提上了议程，最终成功研发。结合了融合Her-2、拦截（intercept）和抑制剂（inhibitor）这三个英文单词，最终将新研发的药物命名为Herceptin（赫赛汀），一代神药就此诞生。

五、赫赛汀的临床试验之路并不平坦
早期的临床试验共有37名乳腺癌的患者，除了部分患者有作用外，很多患者的效果并不理想，有的肿瘤大小保持不变，有的只是减轻了骨痛。

六、赫赛汀的逆袭🔥 
经历了一系列早期试验后，基因泰克公司发起了三个独立的 3 期临床试验测试赫赛汀的效果，最关键的是一个标为「648」的试验。
该研究成果显示，赫赛汀将标准化疗的反应率提高了150%🤯，一半的患者肿瘤缩小了；而安慰剂的对照组中，只有1/3的患者肿瘤缩小了。接受赫赛汀的患者能比对照组多活4-5个月。也是在这一年，赫赛汀获得美国FDA批准上市。
2003年，赫赛汀开展了两个大型的跨国研究，用于未经治疗的早期乳腺癌患者，试验结果显示，用了赫赛汀的患者整体生存率增加了33%。从此赫赛汀慢慢的成为目前Her-2阳性乳腺癌患者的标准治疗。

目前临床上的药物都是通过从发现抗癌机理到最终的临床试验获得疗效肯定才能获批上市的，其中的过程是艰辛漫长的，但未来是美好的🌈。

药物能成功上市一部分归功于科研人员的努力，而愿意参加临床试验的患者也功不可没的。海心平台上有着许多新药目前正处于临床试验阶段，您可以在“海心抗癌APP”或“木灵芝”公众号发起申请哦，或许你尝试的这款新药未来就是癌症治疗的首选药。