双抗M7824—宫颈癌患者的福音！

1、二代PD-1免疫治疗—“M7824”
使用PD-1/PDL1单药治疗时，疗效不够了怎么办？除了联合用药治疗外，多种双特异抗体（简称双抗）问世来拯救。
这种双抗可同时结合两个靶点，大幅提升免疫治疗疗效。比如PDL1+TGF-β双抗、PD1+CTLA4双抗、PD1+PDL1双抗等等。下面我们主要来介绍PDL1/TGF-β双抗“M7824”。
免疫2.0时代已经到来，M7824被称为第2代或者升级版PD-1，是一种双功能的融合蛋白（PDL1+TGF-β双抗），能够同时阻断PD-L1和TGF-β通路，双剑合璧，解除免疫系统的抑制状态，提高免疫系统对癌症细胞的杀伤作用。
相比传统通过双药叠加来增效的用法，免疫双抗单药有疗效更高、低副作用、低价格等优点。

2、M7824试验数据全面碾压一代PD1
M7824在临床前动物实验的有效率是100%，全部的试验动物都产生治疗应答。而在胆道癌、非小细胞肺癌、人HPV病毒相关癌症、胃癌等多种难治性癌症中也显示出了令人兴奋的临床数据。
比如M7824二线治疗胆管癌的临床研究结果显示：23%的患者治疗后病灶缩小至少30%，中位总生存期达到12.7个月。基于这项实验，美国食品与药物管理局 （FDA）授予M7824二线治疗胆管癌的孤儿药（罕见药）资格认定。
再比如M7824二线治疗非小细胞肺癌的临床研究结果显示：①M7824的客观缓解率（ORR）高达86%，突破了目前所有免疫单药的疗效，创下史上最高；②在PDL1阳性（≥1%）患者2年随访中，试验组M7824的中位总生存期达到21.7个月，而对照组为11.8个月，成近乎翻倍的趋势；③在PDL1高表达（≥80%）患者中，实验组M7824的3年总生存率达到66.7%，而对照组为35%，也是成近乎翻倍的趋势。
总的来说，在M7824二线治疗非小细胞肺癌中，3年总生存率依旧保持着优势，且随着PDL1表达的增高，有效性呈现双倍放大，全面碾压了一代PD1！

3、M7824治疗宫颈癌案例
2020年03月25日，默克雪兰诺医药的双抗M7824国内获批临床，适应症为宫颈癌。
案例：49岁HPV感染阳性的女性转移性宫颈癌患者，在接受顺铂/紫杉醇后加贝伐珠单抗治疗，随后病情进展，出现两个病理性增大的纵隔淋巴结。入组M7824临床试验后，在用药7.5个月后奇迹出现：CT扫描显示达到完全缓解（影像学检查所有病灶都消失了），在13个月的再次扫描仍未发现病灶，证明反应是持久的，达到了确认的持续完全应答。

M7824在上市前仍需要进行相关的药物代谢及疗效数据试验，因此默克医药拿出了一部分新药免费提供给晚期宫颈癌患者进行治疗。
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